こんにちは、薬局事業部 石橋です。
国内初の新型コロナウイルス治療薬として2020年5月7日に特例承認により、その製造販売を許可されました。
開発したギリアド・サイエンシズは現時点で全世界向けの総供給量は限られており、日本国内の流通量も限られています。日本国政府が指定する各医療機関(対象医療機関)に対し、日本国政府の指定する数量が供給されますと発表しています。
商品名 ベクルリー点滴静注液 100mg
ベクルリー点滴静注用 100mg
製造販売元 ギリアド・サイエンシズ・インクの日本法人
当面の間は他の薬のように流通せず、重症で医師がレムデシビルの投与が適当と考えた場合に厚生労働省の指定した申請書を記入し、申請に基づき各医療機関に配分されます。
特例承認
〇疾病のまん延防止等のために緊急の使用が必要
〇当該医薬品の使用意外に適切な方法がない
〇海外で販売等が認められている
という要件を満たす医薬品について、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を踏まえ、医薬品を承認できる制度です。